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最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
ChiCTR2300072707
结束
达格列净
化药
达格列净
2023-06-21
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心力衰竭
SGLT-2抑制剂达格列净对2型糖尿病合并射血分数降低的心力衰竭患者左室重塑的影响
SGLT-2抑制剂达格列净对2型糖尿病合并射血分数降低的心力衰竭患者左室重塑的影响
研究SGLT-2抑制剂达格列净在2型糖尿病合并射血分数降低的心力衰竭患者中对左室重塑的影响。
随机平行对照
上市后药物
由试验设计者用计算机生成的随机排列区组序列（区组大小为4）将患者进行随机区组分组。
双盲法
江西省卫生健康委员会科技项目
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30
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2021-09-01
2023-03-25
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1.年满18岁； 2.确诊为2型糖尿病； 3.射血分数不超过40％，并表现为纽约心脏协会（NYHA）II、III或IV级症状； 4.患者血浆N-末端B型利钠肽（NT-proBNP）浓度需达到或超过600 pg/mL。如果患者在基线心电图中出现房颤或房扑，则其NT-proBNP水平需至少为900 pg/mL。；
登录查看1.最近使用或无法耐受SGLT2抑制剂的副作用； 2.存在1型糖尿病； 3.低血压症状或收缩压低于90 mm Hg； 4.估算的肾小球滤过率（eGFR）低于每分钟每1.73 m2体表面积30 mL，或肾功能急速下降。；
登录查看江西省人民医院
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药品研发- 全球药物研发41条
- 中国药品审评319条
- 全球临床试验493条
- 中国临床试验257条
- 美国USAN名称1条
- 药物INN名称1条
全球上市- 美国FDA批准药品62条
- 中国药品批文74条
- 美国NDC目录20条
- 欧盟集中审批药品7条
- 欧盟互认程序药品31条
- 日本药品2条
- 英国药品55条
- 德国药品72条
- 法国药品12条
- 中国香港药品5条
- 中国台湾药品19条
市场信息- 药品招投标1517条
- 政策法规数据库11条
- 跨国药企销售数据3条
- 企业公告17条
- 药品广告1条
一致性评价- 一致性评价64条
- 仿制药参比制剂目录48条
- 美国橙皮书13条
- 日本橙皮书2条
- 中国上市药物目录39条
生产检验- 马丁代尔药物大典1条
- 境内外生产药品备案信息128条
合理用药- 药品说明书21条
- 药物ATC编码6条
- 医保目录16条
- 基药目录2条
- 医保药品分类和代码147条
- 辅助用药重点监控目录1条
- 药品商品名查询21条
原料药- 原料药、辅料、包材登记信息50条
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