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【ChiCTR2500099974】非心脏手术术中阿片类药物使用量对术后阿片类药物需求的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500099974

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

手术后的疼痛相关问题

试验通俗题目

非心脏手术术中阿片类药物使用量对术后阿片类药物需求的影响

试验专业题目

非心脏手术术中阿片类药物使用量对术后阿片类药物需求的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：比较少阿片麻醉（Opioid-Sparing Anesthesia, OSA）与常规麻醉（Conventional Anesthesia, CA）术中阿片使用量对术后阿片类药物需求的影响。 2. 次要目的：比较OSA与SCA对于术后恢复的影响。比较OSA与SCA对于术后非计划再次气管插管与非计划入ICU的影响。 3. 探索性目的：探索OSA与SCA对于术后长期止痛药物需求有无影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与研究的人员使用计算机产生随机列表

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

江西省卫生健康委科技计划

试验范围

/

目标入组人数

339

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18~75岁； 2.计划接受全身麻醉下非心脏手术； 3.ASA分级I~III级；；

排除标准

1.服用或依赖阿片类药物； 2.紧急手术、脑外手术、移植手术及接受区域麻醉的手术； 3.严重呼吸功能不全或呼 吸空气时指脉氧分压<95%； 4.阻塞性睡眠呼吸暂停综合症； 5.严重肝肾功能不全； 6.患者处于怀孕或哺乳期； 7.患者对研究使用的药物过敏； 8.门诊手术； 9.癫痫史或急性脑部疾病； 10.患者无法合作或拒绝参加研究； 11.近3个月内已参与其他临床研究或近3个月内需要进行其他手术；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江西省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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