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【ChiCTR2500102279】苯磺酸瑞马唑仑联合阿芬太尼用于无痛胃镜肠镜检查的临床效果观察

基本信息
登记号

ChiCTR2500102279

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛胃镜和肠镜

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑联合阿芬太尼用于无痛胃镜肠镜检查的临床效果观察

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑联合阿芬太尼用于无痛胃镜肠镜检查的临床效果观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评价苯磺酸瑞马唑仑联合阿芬太尼对比丙泊酚联合阿芬太尼用于无痛胃镜和肠镜检查的临床效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者采用随机数字表法产生随机数列

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受择期无痛胃肠镜检查的患者； 2.年龄18~60岁，性别不限； 3.身体质量指数（BMI）：18~29 kg/m2； 4.ASA I~III级； 5.受试者自愿参加该研究并签署本研究的知情同意书；

排除标准

1.对阿片类药物、苯二氮卓类药物、丙泊酚、氟马西尼或纳洛酮药物辅料过敏者； 2.怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者，以及酗酒者； 3.有严重心律失常； 4.2周内有急性呼吸道感染且未治愈病史； 5.有严重的心、脑、肺、肝、肾或代谢疾病病史者; 6.有神经肌肉系统疾病（如重症肌无力）; 7.精神疾病者； 8.术前高血压患者收缩压>180 mmHg和（或）舒张压>110 mmHg，或低血压患者<90/60 mmHg； 9.预测可能发生或曾发生困难气道者，如改良马氏分级Ⅲ-Ⅳ级； 10.妊娠或哺乳期女性以及3个月内有生育计划的患者（包括男性） 11.其他研究者认为不宜参加本研究的其他受试者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江西省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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