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【ChiCTR2400079345】环泊酚在不同体重指数患者行结肠镜麻醉诱导中的应用及剂量研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400079345

试验状态

正在进行

药物名称

环泊酚

药物类型

化药

规范名称

环泊酚

首次公示信息日的期

2024-01-01

临床申请受理号

/

靶点
适应症

结肠镜检查

试验通俗题目

环泊酚在不同体重指数患者行结肠镜麻醉诱导中的应用及剂量研究

试验专业题目

环泊酚在不同体重指数患者行结肠镜麻醉诱导中的应用及剂量研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

330006

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察环泊酚在结肠镜麻醉诱导过程中对超重或肥胖患者的安全性,以及探讨总体重(TBW)、理想体重(IBW)、瘦体重(LBW)与环泊酚诱导剂量的相关性 。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

上市后药物

随机化

无随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18-80岁,性别不限; ②ASA分级为I级或II级; ③BMI 18.5-35kg/m2; ④无严重的心肺疾病; ⑤无环泊酚过敏史及豆类品的过敏史; ⑥清楚了解、自愿参加该项研究,并由其本人或家属签署知情同意书。;

排除标准

①拒绝或不配合麻醉及镇静的患者(如既往有精神病史者); ②合并严重心律失常或心肺疾病; ③过去6个月内有心肌梗死和不稳定型心绞痛病史; ④有呼吸系统疾病或脉搏血氧饱和度(SpO2) <95%,不吸氧; ⑤妊娠或哺乳期的女性; ⑥已知对鸡蛋、豆制品、阿片类药物及其解救药、丙泊酚等过敏者; ⑦3个月内作为受试者参加过其他药物临床试验; ⑧研究者认为不宜参加此试验患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江西省人民医院(南昌医学院第一附属医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

330006

联系人通讯地址
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