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    【ChiCTR2400087797】环泊酚对 OPCAB 患者围手术期神经认知障碍的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087797

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    环泊酚

    药物类型

    化药

    规范名称

    环泊酚

    首次公示信息日的期

    2024-08-05

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    冠状动脉粥样硬化性心脏病

    试验通俗题目

    环泊酚对 OPCAB 患者围手术期神经认知障碍的影响

    试验专业题目

    环泊酚对 OPCAB 患者围手术期神经认知障碍的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过研究环泊酚对患者在 OPCAB 手术后认知功能和睡眠质量的影响，以便为临床麻醉提供指导，提升患者术后的生活质量。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    博士后研究人员落户黑龙江科研启动基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    64

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-01

    试验终止时间

    2025-02-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥18 岁； 2.ASA 分级Ⅱ-Ⅳ级； 3.计划接受 OPCAB 研究参与者； 4.能够完成神经心理测试； 5.研究参与者知情同意；；

    排除标准

    1.言语、视觉、听觉或运动技能显著损害无法完成基线认知测试； 2.术前并患有精神疾病（服用任何抗精神病药物）； 3.术前存在谵妄、MMSE 评分（文盲≤17，小学≤20，中学≤24）； 4.严重肝功能障碍(肝功能指标超过正常 1.5 倍以上/Child-Pugh 分级 C 级)或 肾功能衰竭（血清肌酐≥2mg /dL）； 5.严重心功能不全（射血分数< 30%）或术前心源性休克或 IABP 辅助循环； 6.既往心脏手术史； 7.酗酒或镇静、阿片类药物滥用史； 8.有麻醉药过敏史； 9.更改术式； 10.未能完成试验研究；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    哈尔滨医科大学附属第四医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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