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【ChiCTR2500103343】中枢敏化量表在全膝关节置换患者中的适用性评价与常模建立

基本信息
登记号

ChiCTR2500103343

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

中枢敏化量表在全膝关节置换患者中的适用性评价与常模建立

试验专业题目

中枢敏化量表在全膝关节置换患者中的适用性评价与常模建立

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710054

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟遵循科学标准的量表翻译与跨文化调适流程，对CSI原版量表进行汉化，首先开发出中文版CSI量表。同时，在计划接受TKA手术的KOA患者中测试中文版CSI量表的心理测量学属性（术前及术后1年填表），计算信效度及反应性等，为后续CSI量表的应用研究奠定基础。之后，我们将以患者术后满意度为锚定点，计算TKA患者CSI评分的分级截断点以及最小临床重要差异值，为CSI量表建立常模.

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

本研究得到了陕西省重点研发计划（No. 2023-YBSF-464）和西安市卫生健康委员会总体项目培育项目（No. 2024ms10）的支持。

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准是： 1、年龄大于 18 岁、计划接受初次单侧 TKA 的晚期 KOA 患者; 2、认知水平能够满足完成问卷的要求; 3.、能够流利地进行普通话日常会话; 4、同意参与研究。；

排除标准

排除标准包括： 1、有其他影响运动或产生疼痛症状的血管、神经、肌肉和骨骼疾病的病史，例如偏瘫、骨折、韧带损伤、下肢血管损伤等; 2、既往接受过 TKA 手术的患者; 3、有影响日常生活的严重疾病，如冠心病等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学附属红会医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710054

联系人通讯地址

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