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      【ChiCTR2500097101】无痛胃镜检查中环泊酚不同诱导方式的比较

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500097101

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-02-12

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      胃镜检查

      试验通俗题目

      无痛胃镜检查中环泊酚不同诱导方式的比较

      试验专业题目

      无痛胃镜检查中环泊酚不同诱导方式的比较

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究将观察联合小剂量舒芬太尼时，环泊酚在BIS指导下的快速泵注与按体重一次性推注相比，两种诱导方式的优缺点。以此来确定环泊酚在无痛胃镜检查中的最佳诱导方式，以达到更低的不良反应发生率及更快更好的复苏质量 。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      Ⅰ期

      随机化

      使用计算机生成随机序列，实施麻醉的医生按入组顺序分配受试者到对应组别，受试者以及记录和分析数据的人员对分组情况不知情。

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      自筹经费

      试验范围

      /

      目标入组人数

      70

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-02-17

      试验终止时间

      2025-05-17

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      （1）择期行无痛胃镜检查的患者，男女不限，年龄18-65岁； （2）美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ-Ⅱ级； （3）体重指数（BMI）16.5-40㎏/㎡，自愿同意加入本研究的患者。；

      排除标准

      （1）有麻醉药物过敏史的患者； （2）ASA分级≥Ⅲ级的患者； （3）拒绝或无法配合麻醉及镇静的患者（例如无法沟通、存在精神疾病、严重焦虑等）； （4）马氏分级为Ⅳ级、咽喉解剖结构异常、甲状腺肿大等明显增加进镜难度和刺激的患者； （5）近期有呼吸道感染的患者； （6）消化道梗阻的患者； （7）无监护人陪同者； （8）妊娠期妇女。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      西安交通大学附属红会医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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