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【ChiCTR2400079864】环泊酚在无痛胃肠镜检查中的安全性与有效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400079864

试验状态

正在进行

药物名称

环泊酚

药物类型

化药

规范名称

环泊酚

首次公示信息日的期

2024-01-15

临床申请受理号

/

靶点
适应症

无痛胃肠镜检查

试验通俗题目

环泊酚在无痛胃肠镜检查中的安全性与有效性研究

试验专业题目

环泊酚在无痛胃肠镜检查中应用效果观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对比环泊酚与丙泊酚在无痛胃肠镜检查中的麻醉效果与不良事件发生率，探讨无痛胃肠镜检查中使用环泊酚进行诱导与维持的有效性和安全性，为临床用药提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究员采用计算机制作随机数字表

盲法

双盲；对受试者和评估者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

61

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）就诊于我院择期行无痛胃肠镜检查的患者； （2）年龄18-65岁； （3）ASA分级I-II级； （4）18kg/m2；

排除标准

（1）对试验药物过敏或有其他禁忌症患者； （2）严重的心、脑、肺、肝、肾、肺、内分泌系统疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学附属红会医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评27条
  • 全球临床试验39条
  • 中国临床试验444条
全球上市
  • 中国药品批文3条
市场信息
  • 药品招投标86条
  • 企业公告2条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录6条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息10条
合理用药
  • 药品说明书6条
  • 医保目录4条
  • 医保药品分类和代码6条
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  • 原料药、辅料、包材登记信息1条
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