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【ChiCTR2500101200】评价艾米迈托赛注射液治疗血管衰老的有效性和安全性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101200

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血管衰老

试验通俗题目

评价艾米迈托赛注射液治疗血管衰老的有效性和安全性临床研究

试验专业题目

评价艾米迈托赛注射液治疗血管衰老的有效性和安全性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察人脐带间充质干细胞对血管衰老的延缓作用，及长期安全性，为治疗血管衰老提供新的临床证据。 通过单细胞测序及多组学分析，探索血管衰老的关键通路和分子机制。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

69;138

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-13

试验终止时间

2027-04-13

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 年龄60-80岁； （2） 诊断：1）稳定性冠心病：符合我国《稳定性冠心病诊断与治疗指南2018》的诊断标准即慢性稳定性劳力型心绞痛、缺血性心肌病和急性冠状动脉综合征之后稳定的病程阶段；2）陈旧性心肌梗死：初发符合《急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南》的诊断标准、至少有一处冠脉狭窄＞50%；3） PWV＞1800。 （3） 能够配合完成各项评估和随访； （4） 自愿参加本研究并且患者本人或其法定代表人签署书面知情同意书； （5） 预计寿命超过12个月； （6） 未同期参与其他干预研究。；

排除标准

（1） 患有严重的心血管疾病（如不稳定型心绞痛、心肌梗死、严重心衰等）； （2） 严重肝肾功能不全、恶性肿瘤等慢性消耗性疾病患者； （3） 患有影响认知的疾病（如痴呆等）； （4） 中风、高血压或高血糖失控；药物或酒精滥用； （5） 有自身免疫性疾病；存在活动性感染（包括乙型肝炎、丙型肝炎抗体或 HIV 抗体阳性）； （6） 计划器官移植者； （7） 因患有其他疾病或处于疾病急性期引起的衰弱； （8） 有过敏体质或药物过敏阳性史，或已明确对干细胞或相关制剂过敏； （9） 经判断存在其他可能会影响身体健康的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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