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尚未开始
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2025-03-28
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术后谵妄
经颅交流电刺激对老年患者髋或膝关节置换术后谵妄发生率的影响：一项随机对照试验
经颅交流电刺激对老年患者髋或膝关节置换术后谵妄发生率的影响：一项随机对照试验
通过经颅交流电刺激预防性干预术后谵妄相关脑区，达到降低老年患者髋或膝关节置换手术后谵妄发生率的目的，为术后谵妄的预防及干预探索新的方向，改善患者术后生存质量。
随机平行对照
探索性研究/预试验
采用简单随机化法，独立的统计学专业人员使用 SPSS 23.0 软件中的随机数字表法，把符合条件的患者按 1:1 的比例随机分到干预组和对照组。
双盲。 研究参与者：参与者将被告知他们将会接受经颅交流电刺激干预，但不会被告知具体是哪一种干预方式（交流电刺激干预或安慰剂）。 研究执行者：评估人员（例如，护士、医生）将不知道参与者被分配到哪个组别。
无
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2025-01-22
2026-07-12
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①年龄：≥65岁 ②美国麻醉医师学会（ASA）分级Ⅰ~Ⅲ级 ③手术类型：接受择期髋关节或膝关节置换手术的患者 ④术前认知状态：术前认知评估正常，采用蒙特利尔认知评估量表≥26分 ⑤情绪和睡眠：术前情绪和睡眠质量在可接受范围内，焦虑量表评分不超过极端值，睡眠质量指数低于临床重度失眠标准 ⑥知情同意：患者自愿参加本研究，并签署知情同意书，了解并接受所有试验过程及可能的风险；
登录查看①神经系统疾病：存在影响认知的神经系统疾病患者（如阿尔茨海默病、帕金森病、中风史） ②精神疾病史：既往有严重精神疾病史的患者（如重度抑郁症、精神分裂症） ③严重听觉障碍 ④服用中枢神经系统药物：正在使用镇静剂、抗抑郁药、抗精神病药物或其他中枢神经系统药物的患者 ⑤经颅电刺激禁忌症：如植入性医疗设备、癫痫病史、严重的头皮病变或皮肤感染、孕妇、严重精神障碍、重度高血压、心肺功能障碍、颅内肿瘤或其他严重脑部病变等 ⑥急性感染或全身性炎症：急性感染或炎症状态会增加术后并发症的发生，可能影响谵妄的独立评估 ⑦其他研究参与：在最近3个月内参与其他临床试验的患者，以免多重干预对研究结果产生混淆 ⑧经判断研究者为不宜参加本临床试验的其他情况；
登录查看上海交通大学附属第六人民医院
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