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    【ChiCTR2200064656】引膝痛导引法在胫骨平台骨折治疗康复中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200064656

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-10-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胫骨平台骨折

    试验通俗题目

    引膝痛导引法在胫骨平台骨折治疗康复中的应用

    试验专业题目

    引膝痛导引法在胫骨平台骨折治疗康复中的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200233

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究通过引进中医学中的引膝痛甩腿导引法，与现有的胫骨平台骨折术后康复锻炼方案进行结合比较，评估中医康复锻炼对于膝关节内骨折术后患者下肢功能的改善效果，探索中医物理治疗应用于下肢关节骨折术后康复的可能性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    一位不参与本试验主体研究工作的人员通过microsoft excel软件随机化方法生成120个七位数编码，并随机安排分成2组，存档。受试者通过抽取编码进入实验组或对照组。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    上海市年度综合医院中西医结合专项（编号：ZHYY-ZXYJHZX-202112 ）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-11-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄≥18岁； 2. 在术后一个月的大部分时间内，在100mm视觉模拟评分（VAS）上的平均主观膝关节疼痛强度为40mm及以上； 3. 能够保证于术后一年内坚持来医院门诊复查； 4. 愿意接受康复锻炼运动及相关指导； 5. 在试验期间，拥有智能手机和微信应用程序，并愿意在微信群中接收医生的短信提醒及监督。；

    排除标准

    1. 年龄≥80岁； 2. 病理性骨折； 3. 患有系统性关节炎； 4. 既往有膝关节恶性肿瘤史； 5. 髋关节或膝关节置换术后，胫骨高位截骨术或其他髋、膝关节手术后的患者； 6. 患有其他任何可能影响下肢功能的神经肌肉或关节疾病； 7. 拒绝接受引膝痛导引训练或下肢股四头肌力量训练的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市第六人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200233

    联系人通讯地址

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