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    【ChiCTR2300072416】不同神经阻滞佐剂对罗哌卡因单次臂丛肌间沟神经阻滞在肩关节镜术后爆发痛的影响：一项前瞻、随机、对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300072416

    试验状态

    结束

    药物名称

    罗哌卡因

    药物类型

    化药

    规范名称

    罗哌卡因

    首次公示信息日的期

    2023-06-13

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    肩关节镜手术

    试验通俗题目

    不同神经阻滞佐剂对罗哌卡因单次臂丛肌间沟神经阻滞在肩关节镜术后爆发痛的影响：一项前瞻、随机、对照试验

    试验专业题目

    不同神经阻滞佐剂对罗哌卡因单次臂丛肌间沟神经阻滞在肩关节镜术后爆发痛的影响：一项前瞻、随机、对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
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    临床试验信息
    试验目的

    1.主要研究目的：探究静脉给予地塞米松或艾司氯胺酮对降低全身麻醉联合罗哌卡因单次臂丛神经阻滞在肩关节镜术后爆发痛的发生率和严重程度的影响； 2.次要研究目的：探究地塞米松和艾司氯胺酮在围术期镇痛的有效性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    使用SPSS生成的随机数字表分配组别，患者按照1:1:1:1被随机分配到对照组（n=40)、地塞米松组（n=40)、艾司氯胺酮组（n=40）、地塞米松联合艾司氯胺酮组（n=40)。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-06-15

    试验终止时间

    2024-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.诊断为“肩袖损伤或粘连性肩关节囊炎”，拟行“肩关节镜下肩袖修补术或清理松解”的患者； 2.年龄≥18岁； 3.ASA分级为I或II级； 4.手术时长不超过3小时。；

    排除标准

    1.既往肩关节手术或外伤； 2.对试验中使用的药物过敏或有禁忌症； 3.近期或者长期使用抗凝或者抗血小板聚集的药物； 4.长期服用镇静镇痛、精神类药物患者； 5.药物或酒精滥用； 6.合并严重心、肺、肝、肾、凝血功能异常及精神异常者； 7.脊柱外伤或者严重腰背部疼痛或其他慢性疼痛病史者； 8.穿刺部位感染或破损者； 9.膈肌麻痹、局部麻醉药过敏、胃溃疡、糖尿病失控、精神疾病、妊娠、严重肥胖（体重指数>35 kg/m2）、无法理解疼痛评分和静脉病人自控镇痛（PCA）说明，以及ISB失败。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学附属第六人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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