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【ChiCTR2400082402】卡维地洛治疗经颈静脉肝内门体分流术后门脉高压症疗效的前瞻性、随机、对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400082402

试验状态

正在进行

药物名称

卡维地洛

药物类型

化药

规范名称

卡维地洛

首次公示信息日的期

2024-03-28

临床申请受理号

/

靶点
适应症

门静脉高压

试验通俗题目

卡维地洛治疗经颈静脉肝内门体分流术后门脉高压症疗效的前瞻性、随机、对照研究

试验专业题目

卡维地洛治疗经颈静脉肝内门体分流术后门脉高压症疗效的前瞻性、随机、对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

830000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价卡维地洛治疗TIPS术后仍存在门静脉高压的患者在防治门脉高压相关并发症复发方面的临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

电脑数字随机化

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）患者本人必须签署知情同意书，自愿接受随访。 （2）因肝硬化和/或其他原因的门脉高压症进行了TIPS治疗患者。 （3）TIPS植入过程中测定了术前、术后门静脉压力，TIPS术后PPG仍大于12 mmHg ，或TIPS术后PPG较术前降低≤50% ，数据记录完整者。 （4）TIPS术后仍存在门脉高压相关并发症进展或者复发者。；

排除标准

（1）不愿意或无法进行定期随访观察者。 （2）因存在禁忌（如心动过缓、房室传导阻滞、哮喘等）无法使用非选择性β受体阻滞剂或者存在药物不耐受情况 （3）研究者认为，存在任何不适合入选或影响受试者参与或完成试验的其它因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

新疆医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

830000

联系人通讯地址
卡维地洛的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发5条
  • 中国药品审评106条
  • 全球临床试验190条
  • 中国临床试验27条
  • 美国USAN名称1条
  • 药物INN名称2条
全球上市
  • 美国FDA批准药品84条
  • 中国药品批文31条
  • 美国NDC目录280条
  • 欧盟互认程序药品360条
  • 日本药品52条
  • 英国药品162条
  • 德国药品217条
  • 法国药品48条
  • 中国香港药品25条
  • 中国台湾药品38条
市场信息
  • 药品招投标3011条
  • 政策法规数据库12条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 药品广告4条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录21条
  • 参比制剂备案4条
  • 美国橙皮书84条
  • 日本橙皮书28条
  • 中国上市药物目录3条
  • BCS数据5条
生产检验
  • 药品标准4条
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息66条
合理用药
  • 药品说明书55条
  • 药物ATC编码2条
  • 医保目录24条
  • 基药目录38条
  • 医保药品分类和代码40条
  • 药品商品名查询29条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息11条
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