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    【ChiCTR-IPR-17012836】卡维地洛与普萘洛尔降低肝硬化门脉高压患者HVPG的随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IPR-17012836

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    卡维地洛+盐酸普萘洛尔

    药物类型

    /

    规范名称

    卡维地洛+盐酸普萘洛尔

    首次公示信息日的期

    2017-09-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肝硬化门脉高压症

    试验通俗题目

    卡维地洛与普萘洛尔降低肝硬化门脉高压患者HVPG的随机对照试验

    试验专业题目

    卡维地洛与普萘洛尔降低肝硬化门脉高压患者HVPG的随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    我们的目的是比较卡维地洛与普萘洛尔降低肝硬化门静脉高压患者HVPG的效果及观察不良反应

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    本试验采用完全随机法，电脑产生随机数字表，随机分配受检者进入试验组或对照组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    85

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-10-10

    试验终止时间

    2019-01-10

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）年龄18-75岁；2）组织活检或至少两种影像学检查确诊为肝硬化；3）胃镜证实中重度食管胃静脉曲张；4）重度食管胃静脉曲张未发生过出血（一级预防）、既往有食管静脉曲张出血史或急性出血5天后（二级预防）；5）签署知情同意书者。；

    排除标准

    1）HVPG<12mmHg；2） 肝功能CTP分级为C级或重度腹水或严重肝衰竭者;3) 有非选择性β受体阻滞剂使用禁忌症，如支气管哮喘、心源性休克、心脏传导阻滞（Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞）、重度或急性心力衰竭和窦性心动过缓以及对本品过敏等；4）同时服用影响非选择性β受体阻滞剂在体内代谢、吸收的药物；5）同时使用其他降低门脉压力的药物；6）合并肝癌或肝外肿瘤、门静脉癌栓或血栓；7）严重的心、肺、肝、肾功能不全，或严重出血性疾病或局部/全身感染,甲状腺功能低下、雷诺综合症、周围血管疾病等;8) 计划怀孕或已怀孕或哺乳的妇女；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京大学医学院附属鼓楼医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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