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    【ChiCTR2500104705】PEEP滴定指导机械功率对老年腹腔镜结直肠手术患者肺功能的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104705

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后肺部并发症与呼吸机相关肺损伤

    试验通俗题目

    PEEP滴定指导机械功率对老年腹腔镜结直肠手术患者肺功能的影响

    试验专业题目

    PEEP滴定指导机械功率对老年腹腔镜结直肠手术患者肺功能的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

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    临床试验信息
    试验目的

    1.验证术中驱动压指导PEEP滴定对减小通气机械功率的可行性； 2.分析不同机械功率对于术后PCCs以及术中肺功能的影响； 3.绘制ROC曲线，通过AUC值来了解机械功率参数的最适宜预测腹腔镜结直肠手术老年人发生PCCs的值，对于发生PCCs的高危人群进行预防性治疗，为临床干预提供理论依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    计算机生成的随机序列，依据序列编号完成组别分配

    盲法

    对研究者和受试者设盲

    试验项目经费来源

    自行购买相关所需实验耗材

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-28

    试验终止时间

    2026-02-25

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.全麻下行腹腔镜结直肠手术且年龄>=60岁的患者； 2.预计手术时间大于3小时； 3.术前美国麻醉学会分级（American Society of Anesthesiologists，ASA）Ⅱ～Ⅲ级； 4.心功能Ⅰ～Ⅱ级； 5.体重指数（body mass index, BMI）18.5～30 kg/m^2； 6. 术前肺功能检查提示轻度阻塞性通气功能障碍（60%< FEV1＜80%或FEV1/FVC＜预计值的50%～70%）.；

    排除标准

    1.对麻醉药物过敏者; 2.肥胖患者体重指数大于30 kg/m^2 ; 3.合并严重肝肾功能障碍、心肺功能不全、精神病史; 4.一周内有肺部感染者或胸腔积液的患者; 5.术前合并有呼吸系统器质性病变如慢性阻塞性肺病、支气管哮喘、肺大泡及自发性气胸史等; 6.有影响胸廓以及肺顺应性的疾病如鸡胸，漏斗胸，胸部手术外伤史; 7.术中中转开腹者; 8.实验数据丢失致使记录不全者.；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津市第三中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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