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      【ChiCTR2300073557】阿奇沙坦在改善肾损伤早期指标的研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300073557

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      阿奇沙坦

      药物类型

      /

      规范名称

      阿奇沙坦

      首次公示信息日的期

      2023-07-14

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      高血压肾病

      试验通俗题目

      阿奇沙坦在改善肾损伤早期指标的研究

      试验专业题目

      阿奇沙坦在改善肾损伤早期指标的研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      通过检测肾脏损伤高敏性指标尿蛋白肌酐比值、血清β2微球蛋白和胱抑素C等来初步探索阿奇沙坦类药物在预防高血压肾脏损伤方面的临床作用，为提高高血压病人的生活质量提高相应的治疗策略。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      本研究将使用区组随机。根据计算机软件生成的随机编码，受试者将按照1﹕1的比例随机分配到两个治疗组中的一个。随机分配方案的隐藏采用信封法，即 “按顺序编码、不透光、密封的信封”，研究者按信封内的分组方案进行干预。

      盲法

      本研究为开放性研究，不设盲。

      试验项目经费来源

      恒心基金

      试验范围

      /

      目标入组人数

      600;300

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-01-01

      试验终止时间

      2024-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.明确诊断的高血压病人； 2.年龄在18-80岁之间，性别不限； 3.接受一定程度的阿齐沙坦和/或缬沙坦降压治疗； 4.基线（首次接受阿齐沙坦和/或缬沙坦治疗时）心功能正常（NT-proBNP<300pg/ml）；肾功能II级以内（eGFR≥60ml/min/1.73m2)； 5.自愿参加本研究随访，有能力理解和签署知情同意书。；

      排除标准

      1.合并心房颤动； 2.合并原发性肾脏疾病； 3.合并恶性肿瘤患者，或其他可能导致预期寿命小于1年的疾病的患者； 4.基于研究者判断，可能会影响试验参与或者参与试验可能会使患者处于风险之中的其他疾病或合并症； 5.计划在治疗期间进行大手术； 6.酗酒或者药物滥用； 7.参加其他药物或器械临床试验者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      复旦大学附属中山医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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