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      【ChiCTR2500104450】环泊酚联合阿芬太尼麻醉在肿瘤介入术中的临床应用研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500104450

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-06-17

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      肿瘤介入治疗

      试验通俗题目

      环泊酚联合阿芬太尼麻醉在肿瘤介入术中的临床应用研究

      试验专业题目

      环泊酚联合阿芬太尼麻醉在肿瘤介入术中的临床应用研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      探索环泊酚联合阿芬太尼麻醉在肿瘤介入术中的临床应用

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      本研究采用电脑随机数生成区组随机设计，筛选合格受试者将以1：1比例进入环泊酚组或丙泊酚组。受试者筛选合格后，给与受试者随机号，给药研究者根据随机表获取随机分组信息。

      盲法

      单盲，对评估者设盲

      试验项目经费来源

      自选课题（自筹）

      试验范围

      /

      目标入组人数

      101

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-01-01

      试验终止时间

      2028-01-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.拟行肿瘤介入治疗的患者； 2.年龄>=18岁,性别不限； 3.ASA分级为II级~Ⅲ级； 4.18Kg/m^2<=BMI<=25kg/m^2； 5.清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人或家属签署知情同意书。；

      排除标准

      1.呼吸功能严重不全、阻塞性肺部疾病、近3个月内出现需治疗的支气管痉挛史、1周内患上急性呼吸道感染，且有明显的发热、喘息、鼻塞和咳嗽等症状者；拟行气管插管全身麻醉； 2.有严重的心脏疾病如严重心律失常、心力衰竭、不稳定心绞痛、近6个月内严重心梗、严重的心脏瓣膜病变等； 3.严重脑血管疾病、癫痫病史； 4.肝肾功能严重障碍者； 5.对丙泊酚或者环泊酚过敏患者； 6.精神分裂症、智力障碍等沟通困难者； 7.研究者判断其他不适合纳入研究的情况。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      丽水市中心医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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