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    【ChiCTR2400084231】探索肌肉减少症对前列腺癌患者行根治手术后尿失禁发生的影响：一项前瞻性、单中心、观察性临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400084231

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-05-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    前列腺癌

    试验通俗题目

    探索肌肉减少症对前列腺癌患者行根治手术后尿失禁发生的影响：一项前瞻性、单中心、观察性临床研究

    试验专业题目

    探索肌肉减少症对前列腺癌患者行根治手术后尿失禁发生的影响：一项前瞻性、单中心、观察性临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    323000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    建立前列腺癌根治术后患者登记数据库，观察肌肉减少症的存在对前列腺癌根治术后尿失禁发生的影响以及趋势变化。观察肌肉减少症的存在对前列腺癌根治术后症状评分、生活质量的影响及趋势变化。观察肌少症的存在对前列腺根治术后30天内并发症发生的影响。观察分析肌少症的存在对前列腺癌根治术后肿瘤控制的影响。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    相关课题经费支出和企业赞助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    160

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-01

    试验终止时间

    2027-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)年龄≥18周岁； (2)病理明确为前列腺腺癌且影像学检查提示局限性前列腺癌患者； (3)患者或家属可使用智能手机或平板电脑进行信息填报，能够有一定的理解能力进行量表填报； (4)统一签署知情同意书；；

    排除标准

    (1)合并全身其他系统恶性肿瘤患者； (2)术前存在下尿路症状或神经源性膀胱患者； (3)术前存在精神疾病患者； (4)存在影响随访的其他严重疾病，如严重的心脑血管疾病； (5)存在严重其他系统疾病导致营养状况差者； (6)无法配合的患者； (7)不愿意签署知情同意患者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    丽水市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    323000

    联系人通讯地址

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