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    【ChiCTR1900026460】服用美沙酮后不同时间进行消退训练对海洛因成瘾者心理渴求及复吸的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900026460

    试验状态

    结束

    药物名称

    盐酸美沙酮

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸美沙酮

    首次公示信息日的期

    2019-10-11

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    海洛因成瘾

    试验通俗题目

    服用美沙酮后不同时间进行消退训练对海洛因成瘾者心理渴求及复吸的影响

    试验专业题目

    美沙酮诱导的记忆唤起-消退模式对海洛因成瘾记忆的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100191

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察服用美沙酮激活成瘾记忆之后不同时间内进行消退训练是否破坏线索诱导的海洛因心理渴求，并影响复吸。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用区组分层随机法，由研究者采用Excel生成随机数，根据受试者的基线海洛因心理渴求评分进行分层，然后根据随机数余数法将受试者分为3组。

    盲法

    Open label

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    29;24;25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2012-09-08

    试验终止时间

    2019-09-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    男性；年龄18-55岁；符合DSM-Ⅳ阿片类依赖性诊断标准；小学以上学历；尿阿片类检测阴性；坚持美沙酮维持治疗的既往海洛因成瘾者；自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    过度激越，依从性差;心功能不全（心功能Ⅱ级及以上）或心率≤50次/分；收缩压低于90mmHg或高于140 mmHg；舒张压低于50 mmHg或高于90 mmHg；患有其他严重躯体精神疾病或其他物质滥用者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学中国药物依赖性研究所

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100191

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评13条
    • 全球临床试验23条
    • 中国临床试验7条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品53条
    • 中国药品批文14条
    • 美国NDC目录76条
    • 欧盟互认程序药品170条
    • 日本药品2条
    • 英国药品31条
    • 德国药品33条
    • 法国药品17条
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    • 中国台湾药品7条
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    一致性评价
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