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    【ChiCTR1900026357】针灸治疗美沙酮维持治疗患者的随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900026357

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    盐酸美沙酮

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸美沙酮

    首次公示信息日的期

    2019-10-02

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    阿片类药物依赖

    试验通俗题目

    针灸治疗美沙酮维持治疗患者的随机对照试验

    试验专业题目

    针灸治疗美沙酮维持治疗患者的随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510006

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨针灸治疗美沙酮维持治疗患者的临床疗效和安全性，为患者的康复提供一种中医治疗方法。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机分配操作由广州中医药大学临床研究中心人员采用SAS 9.4软件完成程序编写和随机。

    盲法

    对结局评估者和数据分析者实施盲法。

    试验项目经费来源

    广东省高层次人才培养专项支持计划科技创新青年拔尖人才项目(no. 2017TQ04R627)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    70

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-10-10

    试验终止时间

    2020-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 美国精神病学会《精神障碍诊断与统计手册》第五版（DSM-V）中阿片类物质使用障碍诊断标准； ② 年龄18～60岁； ③ 美沙酮维持治疗1个月以上； ④ 三个月内未接受针灸治疗； ⑤ 签署知情同意书。；

    排除标准

    ① 合并有严重心、肝、脾、肺、肾疾病者； ② 合并有严重消化系统疾病及严重营养不良者； ③ 合并有梅毒或艾滋病； ④ 造血系统严重原发性疾病者； ⑤ 操作部位有炎症、瘢痕或外伤者，或有其他全身严重感染者； ⑥ 怀孕或计划怀孕者； ⑦ 不能合作或正在参加其他药物试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州中医药大学针灸康复临床医学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510006

    联系人通讯地址
    盐酸美沙酮的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评13条
    • 全球临床试验23条
    • 中国临床试验7条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品53条
    • 中国药品批文14条
    • 美国NDC目录76条
    • 欧盟互认程序药品170条
    • 日本药品2条
    • 英国药品31条
    • 德国药品33条
    • 法国药品17条
    • 中国香港药品2条
    • 中国台湾药品7条
    市场信息
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    一致性评价
    • 仿制药参比制剂目录4条
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    • 医保目录18条
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