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    【ChiCTR2200065483】黄褐斑经不同治疗前后皮肤影像改变的形态学研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200065483

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-11-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    黄褐斑

    试验通俗题目

    黄褐斑经不同治疗前后皮肤影像改变的形态学研究

    试验专业题目

    黄褐斑经不同治疗前后皮肤影像改变的形态学研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    利用多种无创性检测方法探索黄褐斑患者经1064-nm Nd:YAG皮秒激光、口服氨甲环酸片、外用氢醌乳膏治疗前后皮损区的形态学差异。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    简单随机，由非治疗及评价医生使用计算机随机数生成

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目(CIFMS-2021-I2M-1-001）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-11-07

    试验终止时间

    2024-05-07

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄：18至60周岁； 2.性别：男女不限； 3.临床或病理符合黄褐斑诊断； 4.Fitzpatrick皮肤分型：Ⅲ-IV型； 5.受试者本人能够理解并提供书面的知情同意、能够并且愿意遵守所有访谈、治疗和评价的时间和要求，包括可能用于出版和报告的照片拍摄。；

    排除标准

    1.妊娠期或哺乳期的女性受试者； 2.研究前一年内和研究期间口服激素避孕药或激素替代疗法的患者； 3.研究前半年进行激光、口服氨甲环酸片、化学剥脱术治疗，研究前3个月内局部使用氢醌乳膏、皮质类固醇、维生素A类似物等； 4.面部伴有其他可能会影响疗效评估的皮肤疾病如白癜风、炎症后色素沉着、玫瑰痤疮等； 5.皮肤恶性肿瘤或癌前病变者； 6.有光敏或服用光敏性药物病史，如磺胺类和四环素类药物； 7.严重暴露在阳光下(每天户外工作超过两小时)； 8.个人或家族有深静脉血栓形成或血栓栓塞事件的病史； 9.同时使用抗凝剂治疗； 10.瘢痕和瘢痕疙瘩倾向； 11.活动性皮肤感染、活动性单纯疱疹病毒； 12.严重的心血管疾病、脑血管疾病、肝肾功能障碍患者； 13.或由研究人员酌情决定的不适合入选的其他情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院皮肤病医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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