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    【ChiCTR2200058776】时空针灸灵龟八法治疗原发性失眠的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200058776

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-04-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    原发性失眠

    试验通俗题目

    时空针灸灵龟八法治疗原发性失眠的临床研究

    试验专业题目

    时空针灸灵龟八法治疗原发性失眠的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100029

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估时空针灸灵龟八法治疗原发性失眠的有效性与安全性，进一步分析其作用机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    通过SPSS 26.0产生随机序列并进行分组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    云南省院士（专家）工作站—朱勉生专家工作站项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    37

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-02-26

    试验终止时间

    2021-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 符合原发性失眠诊断标准，睡眠困难每周≥3晚，持续存在≥1月； 2. 匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)评分>7分； 3. 18岁≤年龄≤70岁； 4. 患者有一定的文字阅读理解能力，能配合完成研究中所涉及的量表评定； 5. 患者对本研究内容知情，并签署知情同意书； 6. 参与本研究前2周内未接受其他失眠治疗。；

    排除标准

    1. 全身性疾病如疼痛、发热、咳嗽、手术等，以及外界环境干扰因素引起者； 2. 有严重精神障碍类疾病患者； 3. 合并心血管、脑、肺、肝、肾等严重原发性疾病者； 4. 合并有乙肝、结核等传染病者； 5. 滥用精神类药物、酗酒者； 6. 备孕、妊娠或哺乳期妇女； 7. 针刺部位有炎症或发生伤口感染者； 8. 目前正在参加其他临床研究，可能干扰本试验结果者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    昆明市中医医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    75013

    联系人通讯地址

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