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【ChiCTR2200056467】吡咯替尼联合曲妥珠单抗或曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗治疗 HER2 阳性早期或局部晚期乳腺癌的真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200056467

试验状态

正在进行

药物名称

马来酸吡咯替尼+曲妥珠单抗/曲妥珠单抗+帕妥珠单抗

药物类型

/

规范名称

马来酸吡咯替尼+曲妥珠单抗/曲妥珠单抗+帕妥珠单抗

首次公示信息日的期

2022-02-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

吡咯替尼联合曲妥珠单抗或曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗治疗 HER2 阳性早期或局部晚期乳腺癌的真实世界研究

试验专业题目

吡咯替尼联合曲妥珠单抗或曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗治疗 HER2 阳性早期或局部晚期乳腺癌的真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察吡咯替尼联合曲妥珠单抗或曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗新辅助治疗 HER2 阳性早期或局部晚期乳腺癌的疗效与安全性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

Ⅱ期

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-06

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁女性乳腺癌患者； 2.根据最新的ASCO/CAP指南的定义， 经组织病理学证实的早期HER2阳性乳腺癌，同时满足以下条件： 病理分型均为HER2阳性，具体为：免疫组化（IHC）染色检测显示HER2为3+和/或荧光原位杂交技术（FISH）阳性者（经所在试验中心的研究者审核确认）； 3.ECOG评分0～1； 4.早期或局部晚期乳腺癌患者，计划接受新辅助治疗； 5.无局部/区域复发或转移的证据； 6.治疗期间有可溯源的病史记录。；

排除标准

1.未签署知情同意书； 2.孕期或哺乳期妇女； 3.研究者认为患者不适合参加本研究的其他任何情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
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