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【ChiCTR2500104724】急性心肌梗死专病队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104724

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性心肌梗死

试验通俗题目

急性心肌梗死专病队列研究

试验专业题目

急性心肌梗死专病队列研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过急性心肌梗死患者多维度临床数据深度解析的研究内容,实现对患者基线特征、疾病亚型及病理机制的精准识别,为风险分层和个体化干预提供科学依据。依据急性心肌梗死关键并发症风险预测模型构建的研究内容,开发出能够动态评估心源性休克、恶性心律失常等主要并发症风险的智能化模型。按照急性心肌梗死个体化治疗路径优化的研究内容,制定出基于患者临床特征和分子标志物的精准干预方案,提升治疗靶向性和有效性。根据多中心临床验证与长期随访的研究内容,确保研究成果在不同地域、不同医疗资源条件下的普适性和稳定性。 本项目预期通过该队列研究的系统性实施,能够显著提高急性心肌梗死早期诊断的准确性,降低误诊率和漏诊率;通过动态风险预测模型的应用,减少严重并发症的发生率和死亡率;借助个体化治疗路径的推广,优化医疗资源配置效率,改善患者短期预后和长期生活质量,最终形成可向临床转化的急性心肌梗死全程管理方案。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

南京医科大学无锡医学中心 2025 年专病队列和临床研究项目资金

试验范围

/

目标入组人数

30;1470

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-11

试验终止时间

2028-06-11

是否属于一致性

/

入选标准

连续纳入某三级甲等医院胸痛中心接诊的急性心肌梗死(STEMI/NSTEMI)患者,根据发病时间窗(<12小时/12-24小时/>24小时)、梗死部位(前壁/下壁/多支病变)及合并症(糖尿病、慢性肾病)进行分层,计划入组1500例(基于单中心年接诊量及主要终点事件发生率20%、检验效能80%计算)。;

排除标准

非动脉粥样硬化性心肌梗死(如Takotsubo综合征)、恶性肿瘤终末期、无法完成随访者等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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