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    【ChiCTR1800017775】抗凝治疗含吡咯烷生物碱植物所致肝窦堵塞综合征（PA-HSOS）疗效和安全性：一项多中心回顾性队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800017775

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-08-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    吡咯生物碱相关肝窦阻塞综合症

    试验通俗题目

    抗凝治疗含吡咯烷生物碱植物所致肝窦堵塞综合征（PA-HSOS）疗效和安全性：一项多中心回顾性队列研究

    试验专业题目

    抗凝治疗含吡咯烷生物碱植物所致肝窦堵塞综合征（PA-HSOS）疗效和安全性：一项多中心回顾性队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    比较抗凝治疗和常规治疗对PA-HSOS患者的疗效和安全性

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    不同组别之间采用独立样本t检验，定性资料用率与构成比描述，采用卡方检验。比较两组之间基线数据有无差异。

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    TWEAK负调控活化肝星状细胞衰老在肝纤维化中的作用及机制

    试验范围

    /

    目标入组人数

    157

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-12-01

    试验终止时间

    2019-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）年龄18-75岁；2）2012年1月至2017年12月期间临床确诊的急性期PA-HSOS患者，PA-HSOS诊断符合以下标准：有明确服用含PA植物史的患者，出现以下5条中的3条：（1）腹胀、腹水、肝区疼痛；（2）血清总胆红素>17.1μmol/L；（3）外周血能够检测到吡咯蛋白质加和物；（4）典型的超声和CT表现（门静脉血流速度<25cm/s、CT平衡期见“花斑样”不均匀强化等）；（5）肝组织活检病理见以肝腺泡Ⅲ区病变为主的小血管和肝窦广泛淤血扩张；；

    排除标准

    1）合并肝癌或其他脏器恶性肿瘤； 2）妊娠期或哺乳期患者；3）临床资料大半部分缺失；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京大学附属鼓楼医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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