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    【ChiCTR2000032755】肠道菌群与非选择性β受体阻滞剂血流动力学应答相关性的观察性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000032755

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-05-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肠道菌群与门静脉高压

    试验通俗题目

    肠道菌群与非选择性β受体阻滞剂血流动力学应答相关性的观察性研究

    试验专业题目

    肠道菌群与非选择性β受体阻滞剂血流动力学应答相关性的观察性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估门静脉高压患者肠道菌群与非选择性β受体阻滞剂血流动力学应答的相关性,探索肠道菌群及其变化的预测价值。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本研究不涉及分组

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    38

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-05-01

    试验终止时间

    2021-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 确诊为肝硬化(根据临床、实验室检查、影像学,或肝活检),已行初次肝静脉压力梯度测定; 2. HVPG>12mmHg并拟服用非选择性β受体阻滞剂; 3. 既往无消化道出血史或既往有食管静脉曲张出血史且在急性出血5天后; 4. 胃镜证实中重度食管胃静脉曲张; 5. 年龄18-75岁; 6. 签署知情同意书。;

    排除标准

    1. 过去6周内服用NSBBs或其他药物治疗门静脉高压; 2. 需要抗生素治疗的持续细菌感染; 3. 过去2周内使用抗生素或免疫调节剂; 4. 过去6周内服用微生态制剂; 5. 过去6周内酒精摄入或非法药物滥用; 6. 有NSBBs使用禁忌症,如支气管哮喘、心源性休克、心脏传导阻滞(Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞)、重度或急性心力衰竭和窦性心动过缓; 7. 同时服用影响NSBBs在体内代谢、吸收的药物; 8. 合并肝癌或肝外肿瘤; 9. 严重的心、肺、肝、肾功能不全,或严重出血性疾病或局部/全身感染、甲状腺功能低下、雷诺综合症、周围血管疾病等; 10. 严重门静脉血栓患者; 11. 计划怀孕或已怀孕或哺乳的妇女。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京大学附属鼓楼医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

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