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【ChiCTR2100048094】粪菌移植疗法对多发性硬化疾病复发有效性的临床试验研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100048094

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多发性硬化

试验通俗题目

粪菌移植疗法对多发性硬化疾病复发有效性的临床试验研究

试验专业题目

粪菌移植疗法对多发性硬化疾病复发有效性的临床试验研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

初步探索通过调控肠道微生态改善免疫失衡对多发性硬化的临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数

盲法

Not stated

试验项目经费来源

南京大学附属鼓楼医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-30

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄20-60岁； 2.符合2017 McDonald 疾病诊断标准； 3.疾病亚型为复发-缓解型(RRMS)； 4.年复发次数>2次，病史>2年； 5.EDSS评分：3-6分； 6.DMTs药物服用时间>1月。；

排除标准

1.非RRMS之外的多发性硬化类型； 2.合并肿瘤或其它自身免疫、感染性、中枢神经疾病； 3.合并肠道疾病； 4.有肠道手术史； 5.近3个月应用大量免疫抑制剂； 6.合并严重的心脑血管疾病及脏器功能不全； 7.长期服用抗生素。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京大学附属鼓楼医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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