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最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
ChiCTR2200063719
尚未开始
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2022-09-15
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药物过量性头痛
口服天麻素治疗药物过量性头痛的随机、双盲、安慰剂对照试验
口服天麻素桥接治疗药物过量性头痛的临床疗效和安全性研究
650021
确定天麻素作为药物过度使用性头痛的桥接药物是否不劣于安慰剂。
随机平行对照
上市后药物
由主要研究者进行区组随机化，项目统计师采用SPSS软件输入186个种子数，生成随机数字表。
随机分配方案对受试者，研究者和统计师设盲。为确保盲法执行，安慰剂将制作成与天麻素外观一致，并采用同样的铝箔包装分装天麻素及安慰剂。
昆药集团免费提供研究用药和安慰剂
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93
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2022-09-15
2025-09-14
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年龄18岁以上，患原发性头痛，并满足ICHD-3中药物过量性头痛(编码 8.2) 诊断标准。；
登录查看1. 基线采集前4个月内曾接受肉毒毒素A注射，神经阻滞治疗，经颅磁刺激治疗者； 2. 不能完成基线采集期间的头痛日记记录者； 3. 哺乳期、孕期、备孕妇女。；
登录查看云南大学附属医院
650021
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