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    【ChiCTR2500099792】SMILE手术前后角膜生物力学改变与年龄的相关性分析

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099792

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    屈光不正

    试验通俗题目

    SMILE手术前后角膜生物力学改变与年龄的相关性分析

    试验专业题目

    SMILE手术前后角膜生物力学改变与年龄的相关性分析

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    650000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在通过Corvis ST技术,分析并比较不同年龄段的屈光不正患者在接受SMILE手术前后CB的变化情况,探讨年龄因素对CB特性的影响,以及这些变化如何关联手术效果和术后恢复。同时,本研究还将探究CB参数的变化对于预测手术效果、指导术后用药和康复的潜在价值,以期为优化手术方案、提高手术安全性和效果、以及制定个性化的术后管理策略提供科学依据。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    试验范围

    /

    目标入组人数

    90

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-05-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    纳入标准:1.年龄覆盖所有行屈光手术的患者;2.角膜中央厚度大于480nm;3.近两年眼睛度数变化小于0.5D。;

    排除标准

    1.患有角膜进行性发展疾病、既往眼科手术史、青光眼、角膜瘢痕等角膜异常; 2.矫正视力0.8以下; 3.患有全身结缔组织疾病,如类风湿关节炎; 4.哺乳和怀孕; 5. 其他屈光手术的禁忌症。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    云南大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    650000

    联系人通讯地址

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