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【ChiCTR2000035137】超声引导下腰方肌阻滞对全麻下髋关节成形术+股骨去旋转截骨术患儿术后疼痛及苏醒期谵妄的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000035137

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2020-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童苏醒期谵妄

试验通俗题目

超声引导下腰方肌阻滞对全麻下髋关节成形术+股骨去旋转截骨术患儿术后疼痛及苏醒期谵妄的影响

试验专业题目

超声引导下腰方肌阻滞对全麻下髋关节成形术+股骨去旋转截骨术患儿苏醒期谵妄的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

650032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在确定超声引导下腰方肌阻技术能否降低全麻下先天性髋关节脱位行髋关节成形术+股骨去旋转截骨术患儿术后苏醒期谵妄

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

由于麻醉的特殊性，当台手术的主治麻醉医师不参与患儿随机分组。无盲团队：麻醉诱导后主治麻醉医师协助超声技师行腰方肌阻滞，超声组、对照组患儿均在手术同侧穿刺区域粘贴无菌敷贴。 盲目团队：病人、家长、外科医生、评估调查医师、PACU人员、数据收集人员和统计人员等。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-27

试验终止时间

2021-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行髋关节成形术+股骨去旋转截骨术患儿； 2.年龄3-6岁ASA 分级I-II级； 3.监护人愿意签署知情同意书； 4.适宜行全身麻醉及腰方肌阻滞。；

排除标准

1.监护人不同意试验； 2.有智力障碍，精神疾病史； 3.全麻及神经阻滞禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

联勤保障部队第九二〇医院 麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

650032

联系人通讯地址

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