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【ChiCTR1800014788】纳布啡在老年无痛结肠镜检查中的安全性和有效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800014788

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸纳布啡

药物类型

化药

规范名称

盐酸纳布啡

首次公示信息日的期

2018-02-05

临床申请受理号

/

靶点
适应症

纳布啡

试验通俗题目

纳布啡在老年无痛结肠镜检查中的安全性和有效性研究

试验专业题目

纳布啡在老年无痛结肠镜检查中的安全性和有效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察纳布啡在老年无痛结肠镜检查中的安全性和有效性，并探讨其最佳临床应用剂量，为临床安全合理使用这一新型镇痛药提供参考。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

随机选择符合纳入标准的进入我医院进行无痛结肠镜检查的患者

盲法

/

试验项目经费来源

我的医院

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-03-01

试验终止时间

2018-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

A、年龄 ≥ 65岁； B、神清合作，可以正常交流； C、首次自愿接受无痛胃肠镜或者结肠镜检查/治疗； D、术前肝、肾功能、ECG及血生化检查无异常； E、无严重呼吸、循环系统疾病史； F、经术前评估，适合进行无痛胃肠镜或者结肠镜检查/治疗。；

排除标准

A、对麻醉药物过敏； B、合并重要脏器功能不全：脑、心、肺、肝、肾、肾上腺； C、合并睡眠呼吸暂停综合征； E、术前正在服用镇痛药、降血压药、抗心律失常药及抗精神病药； F、术前2周有饮酒史、吸烟史和吸毒史； G、因各种原因，中途停止手术，未能如期完成诊疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宜昌市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
盐酸纳布啡的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发2条
  • 中国药品审评23条
  • 全球临床试验12条
  • 中国临床试验125条
全球上市
  • 美国FDA批准药品35条
  • 中国药品批文8条
  • 美国NDC目录18条
  • 欧盟互认程序药品2条
  • 英国药品2条
  • 法国药品6条
  • 中国香港药品1条
  • 中国台湾药品8条
市场信息
  • 药品招投标400条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告8条
一致性评价
  • 一致性评价8条
  • 仿制药参比制剂目录7条
  • 美国橙皮书33条
  • 中国上市药物目录8条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息29条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 医保目录7条
  • 医保药品分类和代码19条
  • 辅助用药重点监控目录2条
  • 药品商品名查询4条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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