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    【ChiCTR2400093440】电针揿针穴位刺激对腹腔镜下结直肠癌手术患者术后睡眠质量的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400093440

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    腹腔镜下结直肠癌根治术患者

    试验通俗题目

    电针揿针穴位刺激对腹腔镜下结直肠癌手术患者术后睡眠质量的影响

    试验专业题目

    电针揿针穴位刺激对腹腔镜下结直肠癌手术患者术后睡眠质量的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索电针揿针穴位刺激对腹腔镜下结直肠癌手术患者的术后睡眠质量的影响，同时对患者的相关生化指标，明确电针揿针作用的相关机制

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    这是一项单盲、随机对照研究。由两名未参与研究过程的研究人员采用SPSS软件产生随机数字按1:1分成电针揿针治疗组和对照组，每组38例。预先确定的分组情况被钉在按顺序编号、不透明和密封的单独信封中。密封的信封按顺序打开，同意的参与者被随机分配到电针揿针组或对照组。负责管理的麻醉医生、外科医生和术后随访人员不知道分组情况，只有实施针灸的医师知道分组的情况。

    盲法

    单盲。负责管理的麻醉医生、外科医生和术后随访人员不知道分组情况，只有实施针灸的医师知道分组的情况。对照组患者在同样的病房环境，用相同的方法于相应的穴位贴上无针头的假揿针，并于每天留针的时候给与无电流假电针治疗，患者不知道分组情况。

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    38

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2025-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①拟行初次腹腔镜下结直肠肿瘤根治术者； ②ASA Ⅰ-Ⅲ级； ③年龄≥18岁。；

    排除标准

    ①入组前1月内使用过镇静药或助眠药者、PSQI评分≥16分； ②长期卧床、极度衰弱而无法进行针灸治疗者； ③有精神障碍、阿尔茨海默病等，不能正常沟通者； ④有神经系统疾病、癫痫史者； ⑤正在进行其他失眠治疗方案者； ⑥出血疾病及凝血功能异常及月经期； ⑦穴位处有感染者； ⑧阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）综合征者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都市第五人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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