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【ChiCTR2500097359】直肠三氧灌注疗法对长期服用苯二氮卓类药物后减停的临床研究 --参与者盲法、随机、对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500097359

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠障碍

试验通俗题目

直肠三氧灌注疗法对长期服用苯二氮卓类药物后减停的临床研究 --参与者盲法、随机、对照试验

试验专业题目

直肠三氧灌注疗法对长期服用苯二氮卓类药物后减停的临床研究 --参与者盲法、随机、对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究三氧直肠灌注疗法对长期服用苯二氮卓类药物停用的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

双盲,对受试者和研究者均设盲。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)18-75 岁,性别不限; (2)每周失眠至少3晚,持续时间至少1个月,符合《精神疾病诊断与统计手册》(第五版)中短暂性失眠障碍的诊断标准; (3)受教育年限≥9年 (4)服用苯二氮卓类、非苯二氮卓类安眠药物超过4周且有意愿减停药物;

排除标准

(1)有严重肠道疾病(肛裂、痔疮等)或肠道手术史 (2)严重的凝血障碍 (3)有植入起搏器或其他电子植入物 (4)患有其他精神类疾病(双相情感障碍、精神分裂症、强迫障碍) (5)局麻药物过敏;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都市第五人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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