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    【ChiCTR2500098544】颊针辅助治疗长期使用苯二氮卓类药物患者逐步减停药的有效性和安全性

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098544

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    失眠

    试验通俗题目

    颊针辅助治疗长期使用苯二氮卓类药物患者逐步减停药的有效性和安全性

    试验专业题目

    颊针辅助治疗长期使用苯二氮卓类药物患者逐步减停药的有效性和安全性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨颊针疗法辅助治疗长期使用苯二氮卓类药物减停的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    使用SPSS 25.0编制的随机分配表（1：1）将患者分成两组

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    34

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-31

    试验终止时间

    2027-03-10

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)年龄18～70岁男性或女性; (2) 失眠严重指数（Insomnia Severity Index, ISI）＞10分）； (3)服用苯二氮卓类药物（BZDs）时间＞1月（受试前2周期间连续服用）; (4)愿意根据方案减少苯二氮卓类药物。；

    排除标准

    (1)无法配合完成治疗者； (2)心力衰竭、呼吸衰竭、肝、肾功能不全、恶性肿瘤等严重系统性疾病； (3)过敏体质或研究药物过敏； (4)呼吸暂停综合征等器质性疾病； (5)星状神经节阻滞或颊针施针部位感染、皮肤破损、有头颈部明显外伤手术史； (6血小板减少低于50×10^9/L、凝血功能障碍、服用抗凝血药物； (7)有酗酒、嗑药导致的精神症状失常者； (8)有妊娠或哺乳期患者； (9)合并精神分裂症、情感障碍、严重抑郁、神经症等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都市第五人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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