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    【ChiCTR-ONC-17012019】垂体腺瘤日间手术的临床应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-ONC-17012019

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2017-07-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    垂体腺瘤

    试验通俗题目

    垂体腺瘤日间手术的临床应用研究

    试验专业题目

    垂体腺瘤日间手术的临床应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    710038

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 初步制定垂体腺瘤日间手术的规范标准。 2. 评估垂体腺瘤日间手术的流程技术细节。 2. 探讨神经内镜经鼻蝶垂体腺瘤日间手术的安全性、有效性和可行性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    非随机研究

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    中国国家卫生和计划生育委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-07-20

    试验终止时间

    2017-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    a. 肿瘤直径<3cm; b. 肿瘤侵袭范围:Knosp分级 2级以下,Hardy Wilson分级 B级以下; c. 无功能型腺瘤; d. 年龄介于18-65周岁; e. 美国麻醉协会(ASA)分级Ⅰ-Ⅱ级; f. KPS评分≥90分; g. 了解、同意并配合日间手术。;

    排除标准

    a. 手术区域存在感染或炎症者; b. 严重并发症疾病(心脏疾病、血液系统、呼吸系统、消化系统等)患者; c. 精神病或严重心理疾病患者; d. 女性6个月内有育儿计划、处于妊娠期或哺乳期的患者; e. 研究者认为其他不适合入组的患者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    第四军医大学唐都医院神经外科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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