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    【ChiCTR2300076317】托珠单抗治疗发热伴血小板减少综合征的效果评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300076317

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    托珠单抗

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    托珠单抗注射液

    首次公示信息日的期

    2023-10-01

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    发热伴血小板减少综合征

    试验通俗题目

    托珠单抗治疗发热伴血小板减少综合征的效果评价

    试验专业题目

    托珠单抗治疗发热伴血小板减少综合征的效果评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100071

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估托珠单抗治疗SFTS的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    电脑随机数字法

    盲法

    试验项目经费来源

    自筹资金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    152;76

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-06-01

    试验终止时间

    2025-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    实验室检测确诊为SFTS的患者。;

    排除标准

    1.患者年龄<18岁; 2.在本研究开始用药前6个月接受过系统的抗病毒药物、免疫调节治疗; 3.有严重的进行性发展的慢性病或肿瘤,如心力衰竭、严重肝功能和肾功能衰竭等重要脏器功能衰竭等;血液肿瘤疾病或不受控制的实体肿瘤等; 4.患者免疫功能低下或存在结核活动性感染等患者; 5.对托珠单抗过敏的患者; 6.血小板计数<20×10^9/L; 7.孕妇、哺乳期或孕检阳性的妇女; 8.不愿签署知情同意书。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    解放军总医院第八医学中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100071

    联系人通讯地址
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