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    【ChiCTR2300073887】评估托珠单抗和巴瑞替尼治疗中国重症新冠病毒肺炎的有效性和安全性的真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300073887

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    托珠单抗/巴瑞替尼

    药物类型

    /

    规范名称

    托珠单抗/巴瑞替尼

    首次公示信息日的期

    2023-07-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    新冠病毒肺炎

    试验通俗题目

    评估托珠单抗和巴瑞替尼治疗中国重症新冠病毒肺炎的有效性和安全性的真实世界研究

    试验专业题目

    评估托珠单抗和巴瑞替尼治疗中国重症新冠病毒肺炎的有效性和安全性的真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对比两种药物在真实世界的疗效差异，为COVID-19重症肺炎提供最优化的治疗方案；通过分析外周血淋巴细胞计数与巴瑞替尼或者托珠单抗的疗效关系，为疗效判断提供预测指标。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    本院研究者发起的课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    126

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-09-01

    试验终止时间

    2026-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄>18岁； 2.经任何标本（例如:呼吸道、血液、尿液、粪便、其他体液）证实PCR阳性的COVID-19感染； 3.通过CT扫描或胸部X线证实为肺炎。；

    排除标准

    1.入院24小时内死亡的； 2.入院24小时内需要机械通气者； 3.活动性结核感染，疑似活动性细菌、真菌、病毒或其他感染（COVID-19除外）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    深圳市第二人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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