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托珠单抗
治疗用生物制品
托珠单抗注射液
2024-07-30
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老年性类风湿关节炎
一项前瞻性、观察性研究评估托珠单抗（施瑞立®）治疗老年类风湿关节炎的疗效和安全性
一项前瞻性、观察性研究评估托珠单抗（施瑞立®）治疗老年类风湿关节炎的疗效和安全性
主要目的：观察托珠单抗治疗老年类风湿关节炎的有效性和安全性。 次要目的：探讨老年性类风湿关节炎的用药方案。
单臂
上市后药物
无
无
自筹
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33
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2024-08-01
2026-04-30
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1. 自愿参加研究并签署知情同意书； 2. 年龄 ≥ 60岁，男性或女性； 3. 经医生确诊为类风湿关节炎，符合2010年ACR/EULAR制定的RA分类诊断标准； 4. RA病情活动（DAS28≥2.6）； 5. 既往未接受过托珠单抗治疗； 6. 依从性好，配合随访。；
登录查看1.筛选前4周内使用过关节内或胃肠外糖皮质激素治疗关节炎； 2.筛选前4周内进行活疫苗免疫接种； 3.潜在结核感染或肿瘤病史； 4.急性或慢性活动性感染； 5.伴有其他弥漫性结缔组织病如系统性红斑狼疮、严重膝骨关节炎及干燥综合征等； 6.严重肝肾功能不全； 7.严重心、脑、血管病变； 8.存在其他研究者判断不适合入组的情况。；
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药品研发- 全球药物研发18条
- 中国药品审评93条
- 全球临床试验468条
- 中国临床试验49条
- 美国USAN名称1条
- 药物INN名称1条
全球上市- 美国FDA批准药品19条
- 中国药品批文10条
- 美国NDC目录21条
- 欧盟集中审批药品4条
- 日本药品5条
- 英国药品7条
- 德国药品6条
- 法国药品10条
- 中国香港药品4条
- 中国台湾药品2条
市场信息- 药品招投标657条
- 政策法规数据库3条
- 跨国药企销售数据1条
- 企业公告3条
- 药品广告4条
一致性评价- 美国紫皮书19条
生产检验- 境内外生产药品备案信息69条
合理用药- 药品说明书12条
- 药物ATC编码1条
- 医保目录9条
- 医保药品分类和代码9条
- 药品商品名查询14条
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