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    【ChiCTR-TRC-08000240】花色苷防治肥胖高血脂的人群干预研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-08000240

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2008-12-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肥胖及相关疾病

    试验通俗题目

    花色苷防治肥胖高血脂的人群干预研究

    试验专业题目

    花色苷类植物化学物抗动脉粥样硬化效应及分子机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510080

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察花色苷对肥胖高血脂的人群血脂、胰岛素、炎症、氧化应激和脂肪因子水平的影响，探讨花色苷对肥胖高血脂的人群的防治作用及可能的机制，为进一步深入了解花色苷的生物学作用，同时为肥胖和高血脂的防治提供一个全新的膳食途径，也为将花色苷开发为防治肥胖和高血脂的保健食品提供理论依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机数字表

    盲法

    受试者和研究者 是

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2008-07-01

    试验终止时间

    2009-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①体重指数(BMI)≥28.0 kg/m2，如果BMI≤27.9，若腰围 男性≥85cm，女性≥80cm者也诊断为肥胖。 ②总胆固醇(TC)≥5.72mmol/L。 ③年龄30岁～65岁，性别不限。 ④无糖尿病、急性心肌梗塞、脑血管意外病史者。；

    排除标准

    ①体重在近3个月内有明显变化。 ②由下丘脑-垂体的炎症、肿瘤、创伤、消化道炎症、库欣综合症、甲状腺功能减退症及性腺功能减退症等疾病引起的继发性肥胖（此标准由体检后医生的诊断意见确定）。 ③合并严重肝肾功能不全及造血系统等严重疾病、半年内有外伤或手术史。 ④现正服用或近半年曾服用任何影响血脂、血糖代谢的药物，如降脂药、降糖药等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510080

    联系人通讯地址

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