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    【ChiCTR2100054514】左卡尼汀对川崎病患儿急性心肌损伤的保护作用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100054514

    试验状态

    结束

    药物名称

    左卡尼汀注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    左卡尼汀注射液

    首次公示信息日的期

    2021-12-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    川崎病

    试验通俗题目

    左卡尼汀对川崎病患儿急性心肌损伤的保护作用

    试验专业题目

    左卡尼汀通过增强氧化应激介导的 CPT Ⅰ活性改善川崎病患儿急性心肌损伤

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：探讨左卡尼汀（LC）和静脉注射免疫球蛋白（IVIG）对川崎病（KD）患者心肌损伤的影响及其机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    本研究采用随机区组设计方案，以入院时间(月份)作为配伍因素，将同月入院相邻的4位患者作为一个区组，应用SAS软件制作临床实验随机盲表。隐匿方法采用不透光、密封信封法。患儿入组后按随机盲表分为常规治疗组（对照组）和LC治疗组（LC组），每组40例。

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    山东省医药卫生科技发展计划项目(2017WS489)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-07-01

    试验终止时间

    2020-08-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合新版《典型KD诊断标准》的川崎病患儿； 2.年龄≤6岁； 3).之前没有接受过 IVIG 或阿司匹林治疗。；

    排除标准

    合并严重并发症，如心力衰竭、心肌梗死、巨噬细胞活化综合征（MAS）、严重胃肠道并发症等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    青岛大学医学部

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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