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【ChiCTR-DOD-14005632】西甲硅油与不同导泻药组合在结肠镜检查的肠道准备中应用价值的研究方案

基本信息
登记号

ChiCTR-DOD-14005632

试验状态

正在进行

药物名称

西甲硅油

药物类型

化药

规范名称

西甲硅油

首次公示信息日的期

2014-12-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结肠镜检查

试验通俗题目

西甲硅油与不同导泻药组合在结肠镜检查的肠道准备中应用价值的研究方案

试验专业题目

西甲硅油与不同导泻药组合在结肠镜检查的肠道准备中应用价值的研究方案

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨不同导泻药不同组合对肠道准备的影响以及探讨西甲硅油对肠道准备的视野清晰度的影响

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

申请课题以及厂家赞助

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-12-01

试验终止时间

2015-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄大于18岁，性别不限 进行初次诊断性结肠镜检查 愿意遵守研究程序，签署知情同意书；

排除标准

既往有急性心梗病史(6个月内) 有严重心、脑、肺、肾合并症 老年人群，慢性肾病，电解质紊乱，心力衰竭，肝硬化或者服用血管紧张素转换酶抑制剂等一类人 肠梗阻 既往行结肠癌手术 妊娠及哺乳期 对西甲硅油任何成分过敏者 正参加其它临床观察试验或60天内曾参与其他临床试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学附属第一医院肛肠科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评50条
  • 全球临床试验5条
  • 中国临床试验19条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 中国药品批文15条
  • 欧盟互认程序药品9条
  • 英国药品7条
  • 德国药品1条
  • 法国药品18条
  • 中国香港药品106条
  • 中国台湾药品2条
市场信息
  • 药品招投标771条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告2条
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一致性评价
  • 一致性评价12条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 中国上市药物目录1条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息21条
合理用药
  • 药品说明书8条
  • 医保目录12条
  • 医保药品分类和代码17条
  • 辅助用药重点监控目录1条
  • 药品商品名查询8条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息18条
  • FDA批准辅料38条
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