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【ChiCTR2100043397】西甲硅油最小有效浓度及胃内黏液气泡量的影响因素探究

基本信息
登记号

ChiCTR2100043397

试验状态

正在进行

药物名称

西甲硅油

药物类型

化药

规范名称

西甲硅油

首次公示信息日的期

2021-02-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃十二指肠疾病，未特指

试验通俗题目

西甲硅油最小有效浓度及胃内黏液气泡量的影响因素探究

试验专业题目

西甲硅油最小有效浓度及胃内黏液气泡量的影响因素探究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探究西甲硅油用于上消化道内镜检查的最小有效浓度，并有助于减少西甲硅油的内镜通道残留量，有助于西甲硅油在上消化道内镜中的规范使用；研究的实施也将有助于探究胃内黏液气泡量的影响因素。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者使用计算机随机数字对当天进行上消化道内镜检查的患者进行随机排序，最终奇数患者分入试验组，偶数患者分入阳性对照组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-25

试验终止时间

2022-01-24

是否属于一致性

/

入选标准

年龄在18 到 80 岁之间，行常规胃镜检查的患者。；

排除标准

1.急性上消化道出血； 2.有重大心肺及肝肾疾病； 3.上消化道外科手术史； 4.怀孕或哺乳期妇女； 5.有精神疾病； 6.对西甲硅油过敏； 7.拒绝签署知情同意。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评50条
  • 全球临床试验5条
  • 中国临床试验19条
  • 药物INN名称1条
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