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    【ChiCTR-TRC-11001450】腹腔镜下肝血管瘤射频消融和手术切除治疗肝血管瘤的前瞻性随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-11001450

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2011-07-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肝血管瘤

    试验通俗题目

    腹腔镜下肝血管瘤射频消融和手术切除治疗肝血管瘤的前瞻性随机对照研究

    试验专业题目

    腹腔镜下肝血管瘤射频消融和手术切除治疗肝血管瘤的前瞻性随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610041

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对比评价腹腔下射频消融与传统开腹切除治疗肝血管瘤临床疗效及安全性评估

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机数字表

    盲法

    医生 否 病人 否

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2010-11-01

    试验终止时间

    2014-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.诊断为肝血管瘤患者（符合肝血管瘤的临床表现及两种及以上动态影像学证据支持）。 2.年龄18~65岁，性别不限。 3.影像学评估发现单个或多个瘤体，最大直径不超过10cm；且符合以下条件至少一项：肿瘤最大直径≥4cm或有明确的临床症状或肿瘤直径迅速增大的无症状患者（平均每年增加≥2cm）。 4. 血小板≥ 40,000 / mm3。 5. 术前肝功Child-Pugh ≤7分，凝血功能正常，肾功能正常。 5.体力状况值评分≤2分。 6.自愿参加并已签署知情同意书。；

    排除标准

    1.妊娠妇女。 2.术前接受过针对肝血管瘤有效治疗。 3.无法行手术切除的患者。 4.严重间质性肺炎、肺纤维化或肺气肿的患者，无法耐受手术。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址

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