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【ChiCTR2300075392】高流量鼻导管氧疗在AECOPD合并II型呼吸衰竭的治疗效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300075392

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

高流量鼻导管氧疗在AECOPD合并II型呼吸衰竭的治疗效果研究

试验专业题目

高流量鼻导管氧疗在AECOPD合并II型呼吸衰竭的治疗效果研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

226600

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨高流量氧疗（HFNC）对慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）合并II型呼吸衰竭患者的治疗效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

选择2019年1月—2025年5月海安人民医院重症监护病房（ICU）收治的AECOPD合并II型呼吸衰竭患者72例。按照随机数表法分为试验组和对照组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合AECOPD的诊断标准(2017年更新版)； 2.GOLDⅠ~Ⅳ期； 3.年龄>45岁； 4.PaO2＜60 mmHg（或吸氧下氧合指数小于300），PaCO2＞50 mmHg。；

排除标准

1.心跳、呼吸骤停，需紧急气管插管有创机械通气患者； 2.自主呼吸微弱、昏迷； 3.通气功能障碍者； 4.极重度I型呼吸衰竭（氧合指数＜60）； 5.血流动力学不稳定者； 6.精神状态改变，不能合作； 7.易误吸； 8.分泌物粘稠且量大； 9.颅面外伤或烧伤； 10.固定鼻腔异物； 11.近期面部或胃食管手术者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海安市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

226600

联系人通讯地址

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