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    【CTR20160303】左舒必利片治疗精神分裂症临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20160303

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    左舒必利片

    药物类型

    化药

    规范名称

    左舒必利片

    首次公示信息日的期

    2016-05-25

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    精神分裂症

    试验通俗题目

    左舒必利片治疗精神分裂症临床研究

    试验专业题目

    左舒必利片治疗精神分裂症的随机、双盲双模拟、 利培酮平行对照、多中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201201

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评价左舒必利片治疗精神分裂症的有效性。 次要目的：评价左舒必利片治疗精神分裂症的安全性和耐受性；有效率；评价精神分裂症症状（包括PANSS分量表及MARDER因子评分）及变化；评价精神分裂症伴发的抑郁症状（卡尔加里精神分裂症抑郁量表评分）及变化。评价疾病的总体严重性及改善程度（包括CGI-S, CGI-I）。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 300 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.男性或女性住院患者；

    排除标准

    1.目前患有严重的、不稳定的躯体疾病，包括：癫痫、窄角型青光眼、心血管、肝脏、肾脏、胃肠道、呼吸、内分泌、神经、免疫或血液系统等疾病，或患有任何其它可能干扰临床试验评估或增加患者风险的疾病；

    2.有恶性肿瘤病史或合并症者，如黑色素细胞瘤切除患者等；

    3.不能吞咽口服药物，或患有活动性肠病、部分或完全肠梗阻，或慢性腹泻等影响口服药物吸收的疾病；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市精神卫生中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200032

    联系人通讯地址
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