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【CTR20221894】冻干重组人脑利钠肽在急性失代偿性心力衰竭（ADHF）患者人群中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步疗效的I期研究

基本信息
登记号

CTR20221894

试验状态

已完成

药物名称

冻干重组人脑利钠肽

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

冻干重组人脑利钠肽

首次公示信息日的期

2022-07-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

患有休息或轻微活动时呼吸困难的急性失代偿性心力衰竭（ADHF）患者的静脉治疗

试验通俗题目

冻干重组人脑利钠肽在急性失代偿性心力衰竭（ADHF）患者人群中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步疗效的I期研究

试验专业题目

评价不同剂量冻干重组人脑利钠肽在急性失代偿性心力衰竭（ADHF）患者人群中的安全性、药代动力学特征以及初步疗效的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的 I期研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

052165

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索冻干重组人脑利钠肽在休息或轻微活动时呼吸困难的急性失代偿性心力衰竭（ADHF）患者中的安全性和耐受性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 48 ；

实际入组人数

国内: 45  ；

第一例入组时间

2022-11-09

试验终止时间

2023-08-09

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄 18 周岁以上住院患者，性别不限；

排除标准

1.签署知情同意书前 7 天内使用过左西孟旦等具有正性肌力作用药物 的患者；

2.入组前 28 天内曾使用过重组人脑利钠肽的患者；

3.筛选前一个月内有急性冠状动脉综合征的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院阜外医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100037

联系人通讯地址
冻干重组人脑利钠肽的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评4条
  • 中国临床试验7条
市场信息
  • 药品广告13条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息3条
合理用药
  • 药品说明书5条
  • 药品商品名查询1条
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