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    【ChiCTR2100046276】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 初发高侵袭性前列腺癌遗传特征探究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100046276

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-05-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    前列腺癌

    试验通俗题目

    该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 初发高侵袭性前列腺癌遗传特征探究

    试验专业题目

    初发高侵袭性前列腺癌遗传特征探究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的： 1.绘制中国高侵袭性前列腺癌和一般性前列腺癌的遗传分子图谱，探究中国侵袭性前列腺癌风险相关的遗传标记物； 2.结合临床信息，探究鉴定出的侵袭性相关基因与临床指标的相关性； 3.探究不同变异与疾病发病年龄、预后以及其他临床特征相关性。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本研究是一项非随机研究，不涉及随机方法。

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-05-06

    试验终止时间

    1990-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.高侵袭性组入组患者需满足以下条件之一： (1)影像学提示发生明确淋巴结转移的前列腺癌患者； (2)影像学提示发生前列腺癌骨转移或远处转移的患者； (3)临床分期达到或超过T3b或术后病理分期达到或超过pT3b的前列腺癌患者； (4)穿刺病理或根治术后病理Gleason评分大于等于9分的前列腺癌患者。 2.一般性前列腺癌组（非高侵袭性组）：其他行前列腺癌根治术患者。 3.可以采集外周血样本的患者，如果患者有子女，也可以收集子女外周血样本，是否有子女不限； 可以配合详细家族病史调查，对患者家属中出现泌尿生殖系统肿瘤的患者或乳腺癌的患者收集外周血样本； 4.受试者阅读并充分理解患者须知，签署知情同意书。；

    排除标准

    1.接受过异体骨髓移植的患者； 2.同时患有其他严重的全身性疾病，研究者认为可能会干扰本试验的治疗、评价及其依从性的，包括严重的呼吸、循环、神经、精神、消化、内分泌、免疫、泌尿等系统疾病； 3.研究者判断认为不宜参加本临床试验的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海长海医院泌尿外科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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