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【ChiCTR2300067735】血管性血友病因子（vWF）联合可溶性fms样酪氨酸激酶1（sFlt-1）浓度预测急性胰腺炎严重程度的临床意义

基本信息
登记号

ChiCTR2300067735

试验状态

尚未开始

药物名称

人血管性血友病因子

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

人血管性血友病因子

首次公示信息日的期

2023-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性胰腺炎

试验通俗题目

血管性血友病因子（vWF）联合可溶性fms样酪氨酸激酶1（sFlt-1）浓度预测急性胰腺炎严重程度的临床意义

试验专业题目

血管性血友病因子（vWF）联合可溶性fms样酪氨酸激酶1（sFlt-1）浓度预测急性胰腺炎严重程度的临床意义

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100050

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究早期血浆血管性血友病因子（vWF）联合可溶性fms样酪氨酸激酶1（sFlt-1）浓度是否是重症胰腺炎、多器官功能衰竭和感染性并发症的准确预测因子。作为生物标志物，它是否优于目前在临床实践中使用的所有传统预测因子。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会基金课题

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-23

试验终止时间

2025-01-22

是否属于一致性

/

入选标准

1.所有患者的诊断应符合国际胰腺病协会2012 年发布的《亚特兰大分类 标准(修订版)》符合AP诊断中的至少两条，具体如下： （1）急性、持续性腹痛； （2）血清中的淀粉酶活性升高至正常值上限的3倍以上； （3）影像学检查提示 胰腺有或无发生形态改变； 2.年龄18-76岁，男女不限。；

排除标准

1.曾患有胰腺炎或慢性胰腺炎病史患者； 2.已经具有外科手术指征者； 3.术后或ERCP 继发胰腺炎者； 4.有严重胃肠道疾病而无法进行肠内营养者； 5.合并严重糖尿病、恶性肿瘤、血液疾病、肝肾功能不全等基础病； 6.有精神行为异常者； 7.妊娠期及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100050

联系人通讯地址
人血管性血友病因子的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发2条
  • 中国药品审评2条
  • 中国临床试验3条
全球上市
  • 美国NDC目录1条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品10条
  • 英国药品3条
  • 中国香港药品2条
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