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    【ChiCTR1800018566】药食同源膳食干预对2型糖尿病患者肠道菌群及血糖改善作用的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800018566

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-09-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    2型糖尿病

    试验通俗题目

    药食同源膳食干预对2型糖尿病患者肠道菌群及血糖改善作用的研究

    试验专业题目

    药食同源膳食干预对2型糖尿病患者肠道菌群及血糖改善作用的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本课题通过在2型糖尿病患者中，开展为期12周的随机对照研究，探索药食同源膳食改变糖尿病患者肠道菌群和改善糖尿病血糖控制效果以及安全性，为糖尿病患者膳食辅助治疗提供科学的参考依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    双盲随机平行对照试验:研究负责人通过随机数字表法，将受试者随机分为干预组和对照组

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    政府和公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    46

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-11-01

    试验终止时间

    2020-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    T2DM纳入标准：1)符合WHO的2型糖尿病诊断标准（1999）或既往已诊断为2型糖尿病 2)年龄在18至80岁之间 3)单纯饮食控制或规律药物治疗4周以上。 4)知情同意，自愿参加本研究；

    排除标准

    T2DM排除标准：1)患有下列疾病：胃肠疾病、严重肝脏或肾脏疾病、活动期心脏病、严重脑血管疾病、甲状腺功能异常或合并酮症酸中毒、高血糖高渗性昏迷等严重糖尿病并发症 2)近1个月内服用抗生素或微生态制剂者 3)正在接受其他饮食疗法者 4)过敏体质者，特别是对中草药过敏者 5)研究者认为不适合纳入本研究的人群；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    苏州大学医学部护理学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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