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【ChiCTR1800018485】药食同源配方干预对社区高血压患者肠道菌群及血压改善作用的研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800018485

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

药食同源配方干预对社区高血压患者肠道菌群及血压改善作用的研究

试验专业题目

药食同源配方干预对社区高血压患者肠道菌群及血压改善作用的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过对社区高血压患者，开展为期12周的药食同源配方补充，探索药食同源配方在改善高血压患者肠道菌群和血压方面的效果以及安全性，为高血压患者膳食辅助治疗提供科学的参考依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究负责人通过随机数字表法，将参试者随机分为干预组和对照组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

政府和公司

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-01

试验终止时间

2020-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

①符合《中国高血压防治指南》（2010版）高血压I、Ⅱ级诊断标准； ②18岁≤年龄≤90岁； ③胃肠道功能正常，无其他系统疾病； ④未服用降压药或规律服用降压药2个月以上； ⑤苏州地区居住5年及以上； ⑥自愿参加且签署知情同意书。；

排除标准

①高血压Ⅲ级、继发性高血压； ②妊娠或哺乳期妇女； ③过敏体质或对中药过敏者； ④近2个月服用抗生素或微生物制剂； ⑤合并心、脑、肝、肾和造血系统等严重疾病； ⑥严重视听障碍，精神异常者； ⑦正在接受其他饮食疗法或者其他研究者； ⑧研究者认为不适合纳入本研究的人群。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学医学部护理学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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